Laboratoire
de Biologie Médicale

 

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Système Documentaire

Le Système Documentaire correspond à l’ensemble des documents sur lesquels s’appuie le LBM BIOLOR pour formaliser son organisation et mettre en oeuvre son Système de Management. Il est construit selon une structure pyramidale

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Pyramide documentaire

Le système documentaire est un élément clé de la mise en oeuvre du système de management de la qualité. Son rôle est essentiel pour :

  • énoncer et faire connaître la politique et les objectifs ;
  • décrire les éléments du système de management et identifier les processus nécessaires à sa mise en oeuvre ;
  • faire connaître les responsabilités à tous les niveaux ;
  • préciser les manières de faire, de vérifier et d’améliorer ce qui a été fait ;
  • conserver les connaissances acquises.

Plus précisément, le système documentaire contribue notamment à atteindre les objectifs de l’organisme en :

  • fournissant les informations internes et externes nécessaires aux activités ;
  • précisant les exigences des clients et des autres parties intéressées ;
  • assurant la traçabilité et la répétabilité des opérations ;
  • fournissant des preuves tangibles des résultats obtenus ;
  • fournissant des données pour évaluer l’efficacité du système de management.

Typologie des documents

Manuel Qualité (MQ) : Document spécifiant le système de management de la qualité d’un organisme (NF EN ISO 9000)

Procédure (PG ou PT) : Manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus (NF EN ISO 9000)

Instruction, mode opératoire (MO et IT) : Ils contiennent le savoir-faire technique des laboratoires

Enregistrement (DE) : Document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d’une activité

Documents externes (EXT) : Normes, Documents du Cofrac, Textes réglementaires, ...

Dernière mise à jour le mardi 18 juillet 2017 | Plan du site | Mentions légales | Se connecter